Legislazione

Procreazione medicalmente assistita

Di seguito sono riportate delibere, leggi nazionali e direttive europee relative alla procreazione medicalmente assistita (PMA).

Delibere e determine regionali

Determinazione n. 10505 del 22/06/2020: Definizione linee di indirizzo per la gestione di percorsi specialistici in emergenza COVID-19 (1.26 MB).

DGR n. 2276 del 22 novembre 2019: Disposizioni in ordine al recepimento dell’Accordo Stato Regioni rep.atti n. 27/CSR del 21 febbraio 2019 in materia di tutela della fertilità dei pazienti oncologici per la definizione di un PDTA per pazienti oncologici che desiderino preservare la fertilità – Individuazione centro di riferimento regionale presso l’Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna (227.97 KB).

DGR 916/2018: Aggiornamento del nomenclatore tariffario delle prestazioni assistenza specialistica ambulatoriale e delle relative tariffe in materia di procreazione medicalmente assistita (545.92 KB).

DGR 1956/2015: PMA di tipo eterologo: attribuzione del ruolo di banca regionale dei gameti presso l’Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna (289.15 KB).

DGR 1452/2015: Requisiti specifici per l’accreditamento dei centri di PMA.

DGR 853/2015: Recepimento dell’Accordo sancito in Conferenza Stato-Regioni il 25/03/2015. Indicazioni operative per la gestione dei rapporti con i Centri di PMA in materia di autorizzazione regionale.

DGR n. 1487 del 11/09/2014: Recepimento del documento della Conferenza delle Regioni e Province autonome del 4/9/2014 in materia di fecondazione eterologa… (730.05 KB).

DGR n. 927/2013: Recepimento Accordo sancito in Conferenza Stato-Regioni del 15 marzo 2012. Prime indicazioni operative per la gestione di reazioni ed eventi avversi gravi nelle strutture sanitarie di cui alla L. 40/04 (1.66 MB).

Note e circolari regionali

Circolare n.8 del 21 agosto 2018: Applicazione della DGR n. 916 del 18 giugno 2018 “Aggiornamento del nomenclatore tariffario delle prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale e delle relative tariffe in materia di procreazione medicalmente assistita (3.38 MB).

Nota PG/2016/757055 del 09/12/2016: Applicazione della DGR n. 1487 dell’11 settembre 2014 di recepimento del documento della Conferenza delle regioni e delle province autonome in materia di fecondazione eterologa (633.75 KB).

Leggi nazionali

Decreto del Presidente della Repubblica 23 agosto 2019, n. 131. Regolamento di attuazione della direttiva 2012/39/UE della commissione, del 26 novembre 2012, che modifica la direttiva 2006/17/CE per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche relative agli esami effettuati su tessuti e cellule umani. (272.71 KB).

Decreto del Ministro della Salute 20 agosto 2019, n. 130. Regolamento recante disciplina degli obiettivi, delle funzioni e della struttura del Sistema informativo trapianti (SIT) e del Registro nazionale dei donatori di cellule riproduttive a scopi di procreazione medicalmente assistita di tipo eterologo. (3.73 MB).

Accordo 21 febbraio 2019 sul documento “Tutela della fertilità nei pazienti oncologici per la definizione di un percorso diagnostico assistenziale (PDTA) per pazienti oncologici che desiderino conservare la fertilità” (5.2 MB).

D.M. Giustizia 265 del 28.12.2016: Regolamento recante norme in materia di manifestazione della volontà di accedere alle tecniche di PMA (482.85 KB).

Decreto Legislativo 16 dicembre 2016, n. 256 – Attuazione della direttiva 2015/565/UE che modifica la direttiva 2006/86/CE per prescrizioni tecniche relative alla codifica di tessuti e cellule umani (1.69 MB).

Determina AIFA 04.08.2016 (Det. 1073/2016) Sostituzione del testo della nota 74 di cui alla determinazione del 27.07.2010.

Decreto Ministeriale 31 luglio 2015 – Istituzione di un elenco nazionale dei valutatori addetti alle visite di verifica dei centri di PMA.

Decreto Ministeriale 1 luglio 2015 – Linee guida contenenti le indicazioni delle procedure e tecniche di PMA (244.15 KB).

Accordo 25 marzo 2015 sui criteri per le visite di verifica dei requisiti dei Centri di PMA e per la formazione e qualificazione dei valutatori addetti a tali verifiche (568.9 KB).

Decreto Ministeriale 10 ottobre 2012 – Modalità per l’esportazione o l’importazione di tessuti, cellule e cellule riproduttive umani destinati all’applicazione sull’uomo (339.68 KB).

D.Lgs 85/2012: Modifiche ed integrazioni al D.Lgs 16/2010, recante attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE … (33.8 KB).

Accordo 15/03/2012 sui requisiti minimi organizzativi strutturali e tecnologici delle strutture sanitarie autorizzate di cui alla legge 19/2/2004 n. 40 per la qualità e la sicurezza di cellule umane (1.49 MB).

D.Lgs 16/2010: Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004/23/CE… (441.59 KB).

Decreto Ministeriale del 11 aprile 2008 – Linee Guida in materia di procreazione medicalmente assistita (115.49 KB).

Decreto legislativo 6 novembre 2007 n. 191 – Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualità e sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani” (132.55 KB).

Decreto del Ministro della Salute 7 ottobre 2005 – Istituzione del registro nazionale delle strutture autorizzate all’applicazione delle tecniche di procreazione medicalmente assistita, degli embrioni formati e dei nati a seguito dell’applicazione delle tecniche medesime (53.32 KB).

Decreto Ministeriale del 21 luglio 2004 – Linee Guida in materia di procreazione medicalmente assistita (125.19 KB).

Legge n. 40 del 19 febbraio 2004, Norme in materia di procreazione medicalmente assistita (145.56 KB).

Linee Guida nazionali

Linee guida per la sala criobiologica di un istituto dei tessuti – Approvate dal Centro Nazionale Trapianti (CNT) (298.99 KB).

Direttive Europee

Direttiva (UE) 2015/566 della Commissione che attua la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le procedure volte a verificare il rispetto delle norme di qualità e di sicurezza equivalenti dei tessuti e delle cellule importati (433.92 KB).

Direttiva (UE) 2015/565 della Commissione che modifica la direttiva 2006/86/CE per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche relative alla codifica di tessuti e cellule umani (371.84 KB).

Direttiva 2012/39/UE della Commissione che modifica la direttiva 2006/17/CE per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche relative agli esami effettuati su tessuti e cellule umani (708.02 KB).

Direttiva 2006/86/CE della Commissione che attua la direttiva 2004/23/CE … (171.17 KB).

Direttiva 2006/17/CE della Commissione che attua la direttiva 2004/23/CE… (89.65 KB).

Direttiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio sulla definizione di norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani (246.35 KB).